Thuốc chống trầm cảm và thuốc hướng thần tại Nhật Bản

Thuốc chống trầm cảm tại Nhật Bản được cung cấp rộng rãi theo đơn của bác sĩ, tuy nhiên bức tranh về các loại thuốc hướng thần lại có những ranh giới nghiêm ngặt khiến nhiều người mới đến bất ngờ.¹² Hầu hết các thuốc nhóm SSRI, SNRI và thuốc chống loạn thần không điển hình phổ biến đều đã được phê duyệt, trong khi các thuốc điều trị ADHD thuộc nhóm amphetamine bị cấm hoàn toàn và việc kê đơn chất kích thích thần kinh được kiểm soát vô cùng chặt chẽ.³¹

Xác nhận thông tin chi tiết hiện hành từ các nguồn chính thức

Các thủ tục, mức phí và yêu cầu có thể thay đổi. Hãy xác nhận các thông tin chi tiết hiện hành tại trang thông tin của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) cùng hướng dẫn của Cục Kiểm soát Ma túy. Bài viết này chỉ cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên y tế; đối với loại thuốc cụ thể của bạn, hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ có giấy phép hành nghề tại Nhật Bản.

Tổng quan

Nhật Bản quản lý các loại thuốc hướng thần trên quy mô toàn quốc thông qua Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi (MHLW) và Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PMDA) về mặt phê duyệt, cùng với Cục Kiểm soát Ma túy (NCD) đối với các nhóm chất bị kiểm soát.³²¹ Tình trạng phê duyệt và cấm lưu hành được áp dụng thống nhất trên toàn quốc; không có sự khác biệt giữa các quận hay chính quyền địa phương.³²

Khả năng tiếp cận phụ thuộc vào cơ sở y tế chứ không theo vùng địa lý. Mọi quyết định thay thế thuốc đều thuộc về từng bác sĩ tâm thần có giấy phép hành nghề tại Nhật Bản trực tiếp thăm khám cho bạn, và việc kê đơn thuốc kích thích điều trị ADHD đòi hỏi phải có bác sĩ chuyên khoa đã đăng ký.³ Hướng dẫn này cung cấp thông tin về các nhóm thuốc, lệnh cấm và các bước chuẩn bị trước khi đến Nhật; bài viết không đưa ra khuyến nghị về bất kỳ loại thuốc hay sự thay đổi thuốc cụ thể nào.

Thuật ngữ	Cách đọc	Giải nghĩa
精神科	seishinka	tâm thần học / khoa tâm thần
心療内科	shinryou naika	y học tâm thể (psychosomatic medicine)
処方箋	shohousen	đơn thuốc
薬局	yakkyoku	nhà thuốc cấp phát theo đơn
薬監証明	yakkan shoumei	Giấy chứng nhận nhập khẩu thuốc, tên gọi cũ
輸入確認書	yunyu kakunin-sho	Giấy xác nhận nhập khẩu, tên gọi chính thức hiện tại

Những nội dung hướng dẫn này bao gồm và không bao gồm

Hướng dẫn này đề cập đến các nhóm thuốc chống trầm cảm và thuốc hướng thần liên quan được phép kê đơn tại Nhật Bản, các loại thuốc điều trị ADHD và các thuốc liên quan bị hạn chế hoặc bị cấm, cùng những việc bệnh nhân đang sử dụng thuốc bị cấm cần làm trước khi đến Nhật.³²¹ Nội dung bám sát hệ thống phân loại của NCD và các quy định nhập khẩu phục vụ mục đích cá nhân của MHLW.³²

Bài viết không đưa ra lời khuyên điều trị. Bài viết nêu các quy định chung về khả năng tiếp cận thuốc và hướng dẫn bạn tìm đến bác sĩ tâm thần có giấy phép hành nghề tại Nhật Bản hoặc dược sĩ cho bất kỳ vấn đề nào liên quan đến phác đồ điều trị của riêng bạn.³ Danh sách sản phẩm được phê duyệt của PMDA (PMDA List of Approved Products), bao gồm các loại thuốc mới được phê duyệt từ tháng 04/2004 đến tháng 02/2026, là nguồn có thẩm quyền xác định xem một loại thuốc cụ thể đã được phê duyệt tại Nhật Bản hay chưa.¹

Các thuốc chống trầm cảm có sẵn tại Nhật Bản

Thuốc chống trầm cảm tại Nhật Bản chỉ được bán theo đơn và tuân theo quy trình kê đơn tiêu chuẩn: bác sĩ kê 処方箋 (shohousen, "đơn thuốc") và bạn lấy thuốc tại nhà thuốc cấp phát theo đơn.² Danh sách sản phẩm được phê duyệt của PMDA là công cụ tra cứu cho bất kỳ sản phẩm cụ thể nào, bao gồm các phê duyệt từ tháng 04/2004 đến tháng 02/2026 (tính đến tháng 02/2026; hãy xác nhận tình trạng phê duyệt hiện tại với PMDA).¹

Các thuốc SSRI

Hầu hết các thuốc SSRI phổ biến đều đã được phê duyệt và được kê đơn tại Nhật Bản, bao gồm sertraline, escitalopram, paroxetine và fluvoxamine.¹ Đây là những thuốc đã được phê duyệt từ lâu chứ không phải mới bổ sung gần đây, do đó chúng không xuất hiện dưới dạng mục mới trong danh sách phê duyệt gần đây; hãy xác nhận sản phẩm cụ thể với bác sĩ tâm thần của bạn và công cụ tra cứu sản phẩm của PMDA.¹

Các thuốc SSRI tuyệt đối không bao giờ được bán không kê đơn (OTC). Là thuốc kê đơn, bạn chỉ có thể mang vào Nhật Bản tối đa 1 tháng sử dụng mà không cần Giấy xác nhận nhập khẩu; bất kỳ lượng thuốc nào vượt quá mức đó đều cần phải có giấy chứng nhận trước khi khởi hành.²

Các thuốc SNRI và các thuốc chống trầm cảm khác

Các thuốc SNRI như duloxetine, venlafaxine và milnacipran đã được phê duyệt và được kê đơn tại Nhật Bản.¹⁴ Hồ sơ báo cáo thẩm định của PMDA bao gồm tài liệu phê duyệt Cymbalta (duloxetine hydrochloride), xác nhận sự hiện diện của duloxetine trong danh mục được phê duyệt.⁴

Tương tự như SSRI, các thuốc SNRI chỉ được bán theo đơn và áp dụng cùng hạn mức nhập khẩu cá nhân tối đa 1 tháng sử dụng như các thuốc kê đơn khác.² Nếu bạn mang theo lượng thuốc nhiều hơn 1 tháng sử dụng vào Nhật Bản, hãy nộp đơn xin Giấy xác nhận nhập khẩu (Import Confirmation) trước khi rời khỏi quê nhà.²

Quy chuẩn kê đơn thuốc chống loạn thần, thuốc giải lo âu và thuốc ngủ

Thuốc chống loạn thần không điển hình

Hầu hết các thuốc chống loạn thần không điển hình phổ biến đều đã được phê duyệt và được kê đơn tại Nhật Bản.¹ Hãy xác nhận sản phẩm cụ thể với bác sĩ tâm thần của bạn dựa trên công cụ tra cứu của PMDA, vì các dòng biệt dược có thể khác nhau giữa các quốc gia ngay cả khi nhóm thuốc có vẻ quen thuộc.¹

Thuốc chống loạn thần không điển hình chỉ được bán theo đơn.² Lộ trình từ kê đơn đến lấy thuốc tại nhà thuốc và hạn mức mang theo 1 tháng sử dụng cũng được áp dụng tương tự như đối với thuốc chống trầm cảm.²

Nhóm Benzodiazepine và sự thận trọng khi kê đơn

Các thuốc giải lo âu và an thần gây ngủ thuộc nhóm benzodiazepine chỉ được bán theo đơn tại Nhật Bản, và một số loại nằm trong khung quản lý thuốc hướng thần của NCD.³ NCD nêu tên alprazolam, clonazepam và diazepam trong số các ví dụ về thuốc hướng thần, cùng với thuốc hỗ trợ giấc ngủ zolpidem.³

Các nhà quan sát quốc tế từng nhận định rằng việc kê đơn benzodiazepine tại Nhật Bản diễn ra cởi mở hơn so với thực tế tại Mỹ, kèm theo lo ngại về việc kê đơn quá mức theo xu hướng đó. Hãy xem điều này như một bối cảnh về văn hóa kê đơn tại địa phương chứ không phải là quy tắc áp dụng cho đơn thuốc của riêng bạn; chỉ có bác sĩ tâm thần mới có quyền quyết định phác đồ điều trị của bạn.

Đối chiếu lượng thuốc hướng thần với giấy tờ thủ tục phù hợp

Các thuốc hướng thần có số lượng bằng hoặc dưới mức quy định trong bảng của NCD (ngoại trừ dạng tiêm) không cần giấy chứng nhận của bác sĩ cũng như sự cho phép của cơ quan có thẩm quyền theo Luật Kiểm soát Ma túy và Thuốc hướng thần.³ Vượt quá mức trong bảng hoặc ở dạng tiêm, bạn cần có giấy chứng nhận do bác sĩ cấp nêu rõ bệnh trạng, sự cần thiết của thuốc, tên thuốc và số lượng được kê.³ Trong trường hợp nhập khẩu thuốc hướng thần vượt quá 1 tháng sử dụng, MHLW cũng hướng dẫn người nộp đơn liên hệ theo địa chỉ yakkan@mhlw.go.jp.³

Thuốc kích thích điều trị ADHD: Các quy định hạn chế và lệnh cấm

Các thuốc bị hạn chế: Concerta và methylphenidate

Methylphenidate, bao gồm cả dexmethylphenidate, thuộc nhóm thuốc hướng thần của NCD không cần xin phép trước nếu có số lượng bằng hoặc dưới mức quy định trong bảng.³ Concerta, dạng phóng thích thẩm thấu của methylphenidate, có sẵn tại Nhật Bản, nhưng việc kê đơn được kiểm soát rất nghiêm ngặt thông qua bác sĩ chuyên khoa đã đăng ký và các quy định kiểm soát liều lượng cùng quy trình phân phối cụ thể.

Methylphenidate tại Nhật Bản chỉ có ở những hàm lượng nhất định. Khi bạn mang thuốc qua biên giới, hàm lượng chính xác trên đơn thuốc phải khớp với các yêu cầu về giấy chứng nhận y tế và ảnh chụp bao bì của NCD.³

Các thuốc bị cấm tuyệt đối: Nhóm amphetamine

Tuyệt đối không được mang Adderall vào Nhật Bản.³ Hoạt chất của thuốc là amphetamine bị kiểm soát như chất kích thích thần kinh theo Đạo luật Kiểm soát Chất kích thích (Stimulants Control Act), và NCD nêu rõ thuốc này không được phép nhập khẩu ngay cả cho mục đích điều trị bệnh.³

Tuyệt đối không mang Adderall sang Nhật Bản trong bất kỳ trường hợp nào

Không một hành khách cá nhân nào được phép xuất khẩu hoặc nhập khẩu thuốc có chứa heroin, bột thuốc phiện, methamphetamine và amphetamine (tên quốc tế INN: dexamphetamine, levamfetamine), hoặc methaqualone, ngay cả khi được kê đơn ở nước ngoài.³ Dexedrine thuộc danh mục amphetamine bị cấm do có tên trong danh sách INN của dexamphetamine.³ Đơn thuốc nước ngoài, số lượng nhỏ hoặc việc khai báo trung thực cũng không làm cho các sản phẩm này trở nên hợp pháp.

Vyvanse khác với Adderall về mặt thủ tục. Lisdexamfetamine, hoạt chất trong Vyvanse và các thuốc tương đương như Elvanse, bị kiểm soát như tiền chất kích thích (stimulants raw materials), và NCD quy định thuốc này có thể được nhập khẩu hoặc xuất khẩu nếu có sự cho phép trước.³ Sự cho phép đó là một bộ hồ sơ xin cấp phép riêng biệt nộp cho Cục trưởng Cục Y tế Khu vực của NCD, chứ không chỉ đơn thuần là Giấy xác nhận nhập khẩu thông thường.³

Hồ sơ nộp cho NCD sử dụng biểu mẫu nhập khẩu của NCD kèm giấy chứng nhận y tế được cấp trong vòng 3 tháng và ảnh chụp bao bì thuốc thể hiện rõ tên thuốc và hàm lượng.³ Giấy chứng nhận phải nêu rõ họ tên, địa chỉ hiện tại, lý do cụ thể cần dùng thuốc (lý do chỉ ghi chung chung 'sử dụng cá nhân' sẽ không được chấp nhận), danh mục thuốc cùng liều lượng và hàm lượng, chữ ký của bác sĩ kê đơn và ngày cấp.³

Hãy nộp đơn ít nhất 14 ngày trước chuyến đi (tính đến ngày 07/09/2026; hãy xác nhận các mốc thời gian hiện tại với NCD).³ NCD khu vực Tokyo tuyên bố không chấp nhận bất kỳ hồ sơ nộp sát ngày nào vì bất kỳ lý do gì, ngay cả khi liên hệ qua điện thoại hoặc email.³

Thuốc thuộc diện được NCD cấp phép phải được mang theo bên người; không được gửi qua đường bưu điện và không được giao cho người thân hay người khác cầm hộ.³ Hãy xuất trình giấy chứng nhận nhập khẩu và xuất khẩu cho cán bộ hải quan khi nhập cảnh và xuất cảnh.³

Modafinil và các dược chất mới hơn

Modafinil là thuốc chỉ bán theo đơn và có chỉ định điều trị rất hẹp tại Nhật Bản. Đừng cho rằng một đơn thuốc ở nước ngoài với chỉ định rộng hơn sẽ được áp dụng trực tiếp tại đây; bác sĩ tâm thần có giấy phép hành nghề tại Nhật Bản sẽ xác định chỉ định theo quy định trong nước.

Một số loại thuốc điều trị sức khỏe tâm thần mới hơn đã có sẵn ở nước ngoài nhưng vẫn chưa được phê duyệt tại Nhật Bản, vì vậy độ trễ phê duyệt là một yếu tố thực tế cần tính đến khi lập kế hoạch (tính đến tháng 02/2026).¹ Hãy kiểm tra sản phẩm cụ thể dựa trên Danh sách sản phẩm được phê duyệt của PMDA và trao đổi sớm với bác sĩ tâm thần về bất kỳ loại thuốc nào chưa có tên, thay vì tự suy đoán rằng luôn có cách để nhập khẩu.¹

Quy trình kê đơn và tiếp tục điều trị

Thăm khám bác sĩ tâm thần và lấy thuốc theo đơn

Việc tiếp tục hoặc bắt đầu sử dụng thuốc hướng thần tại Nhật Bản phải thông qua một bác sĩ tâm thần có giấy phép hành nghề tại Nhật Bản tại phòng khám hoặc khoa của bệnh viện chuyên về 精神科 (seishinka, "tâm thần học") hoặc 心療内科 (shinryou naika, "y học tâm thể"), bác sĩ sẽ kê đơn để bạn lấy thuốc tại nhà thuốc cấp phát theo đơn.² Hãy mang theo lịch sử dùng thuốc và sổ tay quản lý thuốc (Okusuri Techo) nếu có trong buổi khám đầu tiên.

Phạm vi chi trả bảo hiểm tại nhà thuốc tuân theo quy trình cấp phát thuốc theo đơn tiêu chuẩn, với tỷ lệ đồng chi trả cho tiền thuốc cộng với phí cấp phát thuốc. Tỷ lệ chính xác phụ thuộc vào loại hình bảo hiểm của bạn, vì vậy hãy xác nhận cơ chế chi trả thay vì một con số cố định với cơ quan bảo hiểm và nhà thuốc.

Chiến lược trước khi đến Nhật nếu bạn đang dùng thuốc bị cấm ở nước ngoài

Hãy bắt đầu từ hoạt chất chứ không phải tên biệt dược. Danh mục các chất bị kiểm soát của NCD không liệt kê tên biệt dược, vì vậy hãy kiểm tra hoạt chất chính xác với các phân loại của NCD cùng bác sĩ đã kê đơn cho bạn.³ Sơ đồ dưới đây minh họa lộ trình ra quyết định.

Đối với các danh mục được phép nhập khẩu khi có giấy phép, hãy nộp đơn xin Yunyu Kakunin-sho (Giấy xác nhận nhập khẩu) và nhận giấy chứng nhận trước khi rời khỏi nhà, sau đó xuất trình cho cán bộ hải quan khi đến nơi.²⁵ Thuốc kê đơn có số lượng trên 1 tháng sử dụng bắt buộc phải có giấy chứng nhận; hướng dẫn của đại sứ quán khuyên bạn nên nộp đơn ít nhất 2 tuần trước ngày khởi hành (tính đến ngày 18/05/2026; hãy xác nhận thời gian xử lý hiện tại với Cục Khu vực quản lý sân bay nơi bạn hạ cánh).⁵

Bắt đầu nộp đơn đủ sớm để kịp thời gian xét duyệt

NCD yêu cầu hành khách phải nộp đơn ít nhất 14 ngày trước chuyến đi, và NCD khu vực Tokyo không chấp nhận bất kỳ hồ sơ nộp sát ngày nào.³ Các trang thông tin của đại sứ quán cũng đưa ra lời khuyên 2 tuần tương tự đối với quy trình cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn.⁵ Việc nộp hồ sơ muộn có thể đồng nghĩa với việc bạn phải lên đường mà không có thuốc mang theo.

Các hoạt chất bị cấm hoàn toàn không có lộ trình cấp giấy chứng nhận nào, vì vậy kế hoạch bắt buộc phải thay đổi trước chuyến đi sang một loại thuốc thay thế tại Nhật Bản do bác sĩ tâm thần có chứng chỉ tại Nhật Bản quyết định.³² Bài viết này chỉ nêu quy định pháp lý đó; không gợi ý loại thuốc thay thế nào phù hợp cho bất kỳ cá nhân cụ thể nào. Khi thuốc kê đơn hết hạn hoặc dùng hết tại Nhật Bản, con đường tiếp theo là đi khám lâm sàng tại Nhật Bản chứ không phải tự động gia hạn giấy chứng nhận.

Hạng mục	Chi tiết	Tính đến
Phí xin phép chất ma túy hoặc tiền chất kích thích của NCD	Không có mức phí nào được nêu trong hướng dẫn tham khảo3	07/09/2026
Phí nộp đơn xin Yunyu Kakunin-sho	Không có mức phí nào được nêu trong hướng dẫn tham khảo5	18/05/2026

Không có hướng dẫn tham khảo nào nêu khoản phí nộp đơn, vì vậy hãy chuẩn bị ngân sách cho các chi phí khám chữa bệnh lâm sàng (khám bác sĩ tâm thần, đồng chi trả tiền thuốc tại nhà thuốc) thay vì phí cấp phép. Hãy xác nhận lại thực tế thu phí hiện hành với NCD hoặc Cục Khu vực nếu có trang thanh toán xuất hiện sau các mốc ngày kiểm tra của bài viết này.

Những điều cần biết

Kiểm tra hoạt chất, không chỉ dựa vào tên biệt dược trước khi đóng gói hành lý

Danh mục của NCD hoạt động dựa trên tên hoạt chất, và cùng một tên biệt dược ở nước ngoài có thể mang công thức thành phần khác tại Nhật Bản.³ Hãy ngồi lại với bác sĩ kê đơn để đối chiếu từng sản phẩm với hoạt chất của nó, sau đó đối chiếu với phân loại của NCD trước khi quyết định giữa việc xin giấy chứng nhận tiêu chuẩn, giấy phép của NCD hay kế hoạch dùng thuốc thay thế tại Nhật Bản.³

Đơn thuốc nước ngoài không hợp pháp hóa một loại thuốc bị cấm

Lượng thuốc vượt quá hạn mức dù có thư xác nhận của bác sĩ vẫn không đủ điều kiện pháp lý tại hải quan, và một hoạt chất bị cấm thì hoàn toàn không có bất kỳ con đường cấp giấy chứng nhận nào.³² Việc nhập khẩu vượt quá hạn mức và thuộc danh mục hạn chế bắt buộc phải có giấy chứng nhận đã cấp hoặc sự cho phép của NCD nhận được trước khi khởi hành và xuất trình khi có yêu cầu.³²

Thu xếp bác sĩ tâm thần trước khi lên máy bay, không phải sau khi hạ cánh

Việc đổi thuốc là quyết định chuyên môn của bác sĩ tâm thần, không phải việc người bệnh tự đổi thuốc. Hướng dẫn của đại sứ quán lưu ý thời gian nộp đơn trước 2 tuần (tính đến ngày 18/05/2026), và NCD đặt ra thời hạn tối thiểu 14 ngày không có ngoại lệ tại Tokyo (tính đến ngày 07/09/2026).⁵³ Một bệnh nhân đang điều trị ổn định ở nước ngoài bằng thuốc bị cấm nếu đến Nhật mà không có kế hoạch tiếp nhận điều trị tại Nhật Bản sẽ có nguy cơ bị gián đoạn điều trị nguy hiểm.

Mới được phê duyệt ở nước ngoài vẫn có thể là chưa được phê duyệt tại Nhật Bản

Các hoạt chất mới thường có mặt tại thị trường Nhật Bản muộn hơn so với một số thị trường nước ngoài. Danh sách sản phẩm được phê duyệt của PMDA đến tháng 02/2026 là công cụ tra cứu chính thức (tính đến tháng 02/2026); bất kỳ loại thuốc nào vắng mặt trong danh sách này đều cần có kế hoạch do bác sĩ tâm thần chỉ định thay vì tự suy đoán rằng có thể nhập khẩu.¹

Xem thêm

• Những thứ cần mang theo khi đi khám bác sĩ
• Đặt lịch khám bác sĩ tại Nhật Bản
• Lựa chọn phòng khám địa phương làm cơ sở chăm sóc ban đầu
• Tâm thần học, tâm lý học và tư vấn tâm lý tại Nhật Bản
• Các cơ sở chăm sóc sức khỏe tâm thần có nói tiếng Anh
• Các nguồn hỗ trợ khủng hoảng tâm lý tại Nhật Bản

References

Footnotes

1. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. "List of Approved Products" (English, new drugs April 2004 to February 2026). https://www.pmda.go.jp/english/review-services/reviews/approved-information/drugs/0002.html ↩ ↩² ↩³ ↩⁴ ↩⁵ ↩⁶ ↩⁷ ↩⁸ ↩⁹ ↩¹⁰ ↩¹¹ ↩¹² ↩¹³ ↩¹⁴

2. Ministry of Health, Labour and Welfare. "Information for those who are bringing medicines for personal use into Japan" (English). https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kojinyunyu/topics/tp010401-1_00001.html ↩ ↩² ↩³ ↩⁴ ↩⁵ ↩⁶ ↩⁷ ↩⁸ ↩⁹ ↩¹⁰ ↩¹¹ ↩¹² ↩¹³ ↩¹⁴ ↩¹⁵ ↩¹⁶

3. Narcotics Control Department, Ministry of Health, Labour and Welfare. "Application Guidance" (English). https://www.ncd.mhlw.go.jp/en/application2.html ↩ ↩² ↩³ ↩⁴ ↩⁵ ↩⁶ ↩⁷ ↩⁸ ↩⁹ ↩¹⁰ ↩¹¹ ↩¹² ↩¹³ ↩¹⁴ ↩¹⁵ ↩¹⁶ ↩¹⁷ ↩¹⁸ ↩¹⁹ ↩²⁰ ↩²¹ ↩²² ↩²³ ↩²⁴ ↩²⁵ ↩²⁶ ↩²⁷ ↩²⁸ ↩²⁹ ↩³⁰ ↩³¹ ↩³² ↩³³ ↩³⁴ ↩³⁵

4. Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. "Review Reports: Drugs" (English). https://www.pmda.go.jp/english/review-services/reviews/approved-information/drugs/0001.html ↩ ↩²

5. Embassy of Japan in the United States. "Bringing Medications into Japan" (English). Updated 2026-05-18. https://www.us.emb-japan.go.jp/itpr_en/bringing-medications-to-japan.html ↩ ↩² ↩³ ↩⁴ ↩⁵