Diriset dan diperiksa faktanya melalui proses editorial J-Compass; tim editorial kami meninjau sumber dan akurasi sebelum diterbitkan. Lihat metodologi kami →
Terjemahan ini disediakan sebagai referensi untuk kemudahan Anda. Versi bahasa Inggris adalah versi yang berlaku. Baca versi asli bahasa Inggris →
Sertifikat impor Yakkan Shomei
Sertifikat impor Yakkan Shomei adalah konfirmasi impor yang dibutuhkan oleh penduduk saat obat resep yang mereka bawa ke Jepang melebihi batas penggunaan pribadi atau termasuk dalam kategori yang dibatasi.12 Tanpa sertifikat yang telah diterima sebelum keberangkatan, obat yang melebihi batas atau dibatasi berisiko mengalami keterlambatan atau penyitaan di bea cukai.
Prosedur, biaya, dan persyaratan dapat berubah sewaktu-waktu. Pastikan rincian terbaru di situs Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang (MHLW). Artikel ini bersifat informasi umum, bukan nasihat medis; untuk keputusan mengenai perawatan Anda sendiri, berkonsultasilah dengan penyedia layanan kesehatan berizin.
Gambaran umum
Jepang mengendalikan impor obat untuk penggunaan pribadi berdasarkan undang-undang farmasi dan kepabeanannya, dengan 厚生労働省 (kousei roudou shou, "Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan, MHLW") sebagai badan pengawas.12 Di dalam batas yang telah ditentukan, pelaku perjalanan dapat membawa obat tanpa sertifikat; di atas batas tersebut atau dalam kategori yang dibatasi, mereka memerlukan Konfirmasi Impor (輸入確認書 (yunyu kakunin-sho, "Konfirmasi Impor")), nama resmi saat ini untuk apa yang masih sering disebut dalam hasil pencarian sebagai 薬監証明 (yakkan shoumei, "Sertifikat Impor Obat, nama terdahulu").123
Artikel ini hanya mencakup jalur bagi penduduk. Artikel ini membahas batas kuantitas dan pemicu kategori, kelengkapan dokumen, jalur dan lini masa pengajuan ke Biro Regional, pemeriksaan di bandara, pasokan berulang untuk kondisi kronis, serta kasus-kasus yang tidak dapat diselesaikan dengan sertifikat apa pun.124 Ambang batas berlaku secara nasional; hanya meja pengajuan yang berbeda berdasarkan bandara kedatangan, jadi pastikan meja yang tepat pada biro yang mencakup titik pendaratan Anda.12
| Istilah | Cara baca | Penjelasan |
|---|---|---|
| 薬監証明 | yakkan shoumei | Sertifikat Impor Obat, nama terdahulu |
| 輸入確認書 | yunyu kakunin-sho | Konfirmasi Impor, nama resmi saat ini |
| 地方厚生局 | chihou kousei kyoku | Biro Regional Kesehatan dan Kesejahteraan, kantor penerbit |
| 麻薬取締部 | mayaku torishimari bu | Departemen Pengendalian Narkotika, NCD |
Kapan sertifikat diperlukan
Impor untuk penggunaan pribadi dalam batas yang tercantum di bawah ini tidak memerlukan Konfirmasi Impor.1 Apa pun yang melebihi batas tersebut, ditambah kategori yang dibatasi tanpa memandang jumlahnya yang sedikit, memerlukan sertifikat atau izin terpisah dari Departemen Pengendalian Narkotika (Narcotics Control Department / NCD).14 Impor untuk penggunaan pribadi tidak boleh dijual atau diberikan kepada orang lain.5
Jumlah obat resep yang melebihi batas
Racun, racun mematikan, dan obat resep dapat dibawa tanpa sertifikat hingga pasokan 1 bulan.1 Obat lain dan quasi-drug dapat dibawa tanpa sertifikat hingga pasokan 2 bulan.1 Obat resep oral dan luar yang melebihi pasokan 1 bulan memerlukan sertifikat yang diperoleh sebelum keberangkatan.5
Tabel di bawah ini memuat batas bebas sertifikat secara lengkap. Pastikan obat Anda berada dalam batas barisnya sebelum memutuskan untuk mengajukan permohonan.1
| Kategori | Batas tanpa sertifikat |
|---|---|
| Racun, racun mematikan, obat resep | Hingga pasokan 1 bulan1 |
| Obat lain dan quasi-drug | Hingga pasokan 2 bulan1 |
| Obat pemakaian luar (bukan racun, bukan resep) | Hingga 24 buah per jenis1 |
| Kosmetik | Hingga 24 buah per jenis1 |
| Alat kesehatan rumah tangga | 1 set1 |
| Lensa kontak sekali pakai | Hingga pasokan 2 bulan1 |
Psikotropika, obat suntik, dan kategori terbatas lainnya
Obat suntik dan alat suntiknya dapat dibawa tanpa sertifikat hingga pasokan 1 bulan, terbatas pada jarum suntik terisi (pre-filled syringe) atau kit suntik mandiri yang digunakan di bawah arahan dokter.15 Suntikan yang melebihi pasokan 1 bulan memerlukan Konfirmasi Impor.5
Psikotropika yang berada pada atau di bawah batas dalam tabel Departemen Pengendalian Narkotika (bentuk non-injeksi) tidak memerlukan sertifikat dokter maupun izin otoritas berdasarkan Narcotics and Psychotropics Control Law.4 Psikotropika di atas jumlah tabel tersebut, atau psikotropika apa pun dalam bentuk suntikan, memerlukan sertifikat tertulis dari dokter yang mencantumkan nama penyakit, kebutuhan medis, nama obat, jumlah, dosis, kekuatan obat, tanda tangan, dan tanggal penerbitan.4 Apabila impor psikotropika melebihi pasokan 1 bulan, MHLW juga mengarahkan pemohon untuk menghubungi yakkan@mhlw.go.jp.4
Narkotika dan bahan baku stimulan yang diresepkan untuk pasien tertentu memerlukan izin di muka dari direktur Biro Regional melalui Departemen Pengendalian Narkotika sebelum memasuki Jepang.14 Lisdexamfetamine (Vyvanse, Elvanse, dan padanannya) berada dalam golongan bahan baku stimulan ini dan dapat diimpor dengan izin di muka tersebut.4
Kasus yang tidak dapat diselesaikan dengan sertifikat
Narkotika dan bahan baku stimulan yang dilarang atau diawasi secara ketat tidak dapat dibawa masuk sama sekali, terlepas dari ketentuan jumlah di tempat lain.1 Tidak ada pelaku perjalanan perorangan yang dapat mengimpor atau mengekspor obat yang mengandung heroin, bubuk opium, metamfetamin dan amfetamin (termasuk bahan aktif deksamfetamin dan levamfetamin), atau metakualon, bahkan dengan resep dari negara asal sekalipun.4
Adderall dilarang dibawa ke Jepang karena bahan aktifnya, amfetamin, diawasi sebagai stimulan di bawah Stimulants Control Act, bahkan untuk tujuan pengobatan medis.4 Produk yang mengandung bahan farmasi tertentu yang diiklankan di luar negeri untuk efek serebral atau mental tidak boleh diimpor kecuali penggunaannya mengikuti resep atau petunjuk dokter; membawa sendiri untuk pengobatan mandiri selama masa tinggal adalah jalur yang dinyatakan diizinkan.1
Pengajuan sertifikat tidak dapat menyelamatkan bahan aktif yang dilarang secara mutlak. Pastikan kandungan bahan secara saksama terhadap daftar zat terlarang terlebih dahulu, lalu putuskan apakah harus mengajukan sertifikat standar, izin NCD, atau menyiapkan rencana obat pengganti di Jepang.4
Dokumen yang perlu disiapkan
Permohonan Konfirmasi Impor standar diproses sebagai impor untuk penggunaan pribadi dengan bagian faktur (invoice), bagian tiket/bukti pengiriman, salinan penjelasan produk atau brosur, serta resep atau petunjuk dokter.35 Jalur kertas konvensional mencantumkan Import Report of Medication bertanda tangan rangkap 2, penjelasan produk (atau pamflet produsen yang menunjukkan kolom yang diperlukan), salinan resep bertanda tangan dokter yang mencantumkan nama pengimpor serta nama dan jumlah masing-masing obat untuk penggunaan pribadi, dokumen tanggal dan tempat kedatangan seperti salinan tiket atau rencana perjalanan, serta amplop balasan berperangko jika menginginkan pengembalian lewat pos.5
Sebaliknya, portal daring menerima isian formulir yang diketik ditambah lampiran berkas (faktur, tiket pengiriman, penjelasan produk, resep dokter, dan berkas lainnya), dengan unggahan berkas ZIP hanya diizinkan tanpa subfolder.3 Tabel di bawah ini memetakan kelengkapan berkas yang harus dikumpulkan sebelum membuka formulir.35
| Dokumen | Rincian |
|---|---|
| Formulir permohonan atau Import Report | Formulir ketik daring; jalur kertas menggunakan 2 salinan bertanda tangan35 |
| Resep atau petunjuk dari dokter | Salinan dengan tanda tangan dokter; mencantumkan nama dan jumlah untuk penggunaan pribadi5 |
| Penjelasan produk | Formulir atau pamflet produsen dengan kolom yang disyaratkan5 |
| Bukti tanggal dan tempat kedatangan | Salinan tiket atau rencana perjalanan5 |
| Alamat pengiriman | Email untuk penerbitan elektronik; amplop balasan berperangko untuk jalur kertas35 |
Pengajuan untuk narkotika dan bahan baku stimulan memerlukan set dokumen yang berbeda: formulir permohonan impor (ditambah formulir ekspor jika sisa obat akan dibawa keluar dari Jepang bersama pelaku perjalanan), surat keterangan medis yang diterbitkan dalam waktu 3 bulan yang mencantumkan nama, alamat saat ini, alasan khusus penggunaan obat, daftar obat beserta dosis dan kekuatannya, tanda tangan dokter, dan tanggal penerbitan, serta foto kemasan atau dokumen obat yang menunjukkan nama dan kekuatan dalam format JPEG, PDF, atau Word.4 Formulir yang ditandatangani secara elektronik wajib mencantumkan keterangan tersebut di dalam email, dan pengajuan oleh wali untuk anak di bawah umur menggunakan nama pengguna obat dengan catatan di tepi halaman beserta tanda tangan wali.4
Prosedur pengajuan
Sebagian prosedur impor pribadi berjalan secara daring melalui portal MHLW Application for Import Confirmation, yang mulai beroperasi pada 2023-02-01 dan dapat diakses 24 jam.3 Pengajuan daring mencakup tiga kategori: impor untuk penggunaan pribadi, impor untuk pengobatan oleh dokter, dan impor untuk uji coba serta penelitian; tujuan lainnya tetap diajukan melalui pos.3
Alur daring ini cukup mudah, seperti ditunjukkan pada diagram di bawah ini.3 Buat akun (atau daftar menggunakan gBizID), masuk, pilih kategori permohonan, isi formulir, lampirkan berkas yang diperlukan, konfirmasi, lalu kirim.3 Permohonan sebelumnya dapat dilihat, disalin, dan diajukan ulang, serta beberapa permohonan dapat diproses dalam satu pengajuan.3
Setelah peninjauan oleh Biro Regional selesai tanpa kendala, sertifikat diterbitkan dan dapat diunduh pada halaman status, serta berkas elektronik dikirim ke alamat akun beserta alamat pengiriman tambahan yang dimasukkan.3 Pemohon jalur kertas mengajukan melalui pos atau email; jika dinyatakan lengkap, inspektur farmasi menerbitkan sertifikat dan mengirimkannya kembali melalui pos (menggunakan amplop balasan) atau email.5
Tempat pengajuan berdasarkan wilayah kedatangan
Permohonan Yunyu Kakunin-sho diajukan ke Biro Regional Kesehatan dan Kesejahteraan (Regional Bureau of Health and Welfare) terdekat dari bandara kedatangan.26 Biro Regional Kanto-Shinetsu mencakup kedatangan di Narita dan Haneda (kontak yakkan@mhlw.go.jp, tel +81-48-740-0800).2 Biro Regional Kinki mencakup kedatangan di Chubu Centrair, Bandara Internasional Kansai, dan (menurut pengelompokan laman MHLW) kedatangan di Fukuoka dan Naha (kontak kiyakuji@mhlw.go.jp, tel +81-6-6942-4096).12
Kantor Pengendalian Narkotika Okinawa dari Biro Regional Kyushu melayani pertanyaan terkait obat, alat kesehatan, dan kosmetik untuk kedatangan di Bandara Naha (kontak okinawa-yakuji@mhlw.go.jp, tel +81-98-853-7100).2 Izin narkotika dan psikotropika diajukan ke kantor Departemen Pengendalian Narkotika yang mencakup area bandara kedatangan apabila bandara masuk dan keluar berbeda.4 Berkas kertas Kanto-Shinetsu dikirim ke Inspektur Farmasi di Kota Saitama atau melalui email ke yakkan@mhlw.go.jp; berkas Kinki dikirim ke alamat Osaka atau kiyakuji@mhlw.go.jp.5
Lini masa sebelum bepergian
Panduan kedutaan menyarankan untuk mengajukan Yunyu Kakunin-sho setidaknya 2 minggu sebelum tanggal keberangkatan (per 2026-05-18; pastikan jadwal terkini dengan Biro Regional yang mencakup bandara kedatangan Anda).2 Laman konsulat untuk Los Angeles dan San Francisco mengulangi saran 2 minggu yang sama (per 2026-04-16).6 Jalur Departemen Pengendalian Narkotika menyarankan pengajuan setidaknya 14 hari sebelum keberangkatan (per 2026-09-07).4
Materi program melaporkan waktu pemrosesan hingga 4 minggu dan menyarankan pengajuan setidaknya satu bulan sebelum keberangkatan (per 2025-03).7 Hari libur resmi yang diumumkan dapat memajukan tenggat waktu efektif, seperti halnya pemberitahuan Golden Week yang menetapkan batas waktu 22 April untuk kedatangan akhir April hingga awal Mei (per 2026-09-07).4 Tabel di bawah ini merangkum batas waktu tersebut; mulailah dari yang paling awal yang sesuai dengan kategori Anda.2467
| Batas waktu | Panduan | Per |
|---|---|---|
| Pengajuan Konfirmasi Impor standar | Setidaknya 2 minggu sebelum bepergian2 | 2026-05-18 |
| Ketentuan konsulat | Setidaknya 2 minggu sebelum bepergian6 | 2026-04-16 |
| Pengajuan narkotika dan bahan baku stimulan NCD | Setidaknya 14 hari sebelum bepergian4 | 2026-09-07 |
| Estimasi batas atas materi program | Pemrosesan hingga 4 minggu; ajukan setidaknya sebulan sebelumnya7 | 2025-03 |
Di bandara dan setelah kedatangan
Sertifikat harus sudah diterima sebelum meninggalkan negara asal.12 Obat-obatan di bawah izin Departemen Pengendalian Narkotika harus dibawa sendiri oleh yang bersangkutan; obat tersebut tidak boleh dikirim melalui pos dan tidak boleh dititipkan kepada keluarga atau orang lain.4
Membawa dan menunjukkan sertifikat saat kedatangan
Yunyu Kakunin-sho dideklarasikan atau ditunjukkan kepada petugas bea cukai saat kedatangan jika diminta; salinan dokumen dapat diterima di bea cukai.25 Sertifikat impor dan ekspor dari Departemen Pengendalian Narkotika ditunjukkan kepada petugas bea cukai pada saat masuk dan keluar negara.4 Pelaku perjalanan juga disarankan membawa resep dan surat dokter yang mencantumkan nama masing-masing obat dan tujuannya, termasuk untuk obat yang tidak memerlukan sertifikat.7
Pembaruan untuk pasokan berkelanjutan
Sertifikat tersebut hanya berlaku untuk pengiriman impor tertentu yang diajukan; portal mendukung fitur melihat, menyalin, dan mengajukan ulang permohonan sebelumnya untuk pengiriman berikutnya.3 Perlakukan setiap pengiriman lanjutan sebagai permohonan baru, bukan perpanjangan izin lama.
Portal menyimpan permohonan sebelumnya untuk dilihat, disalin, dan diajukan ulang. Duplikasikan pengajuan terakhir, perbarui jumlah dan tanggal perjalanan, serta lampirkan kembali resep dokter yang diperbarui sebelum mengirimkannya.3
Pelaku perjalanan yang akan meninggalkan Jepang dengan membawa sisa obat yang tercakup dalam izin NCD wajib menyerahkan formulir permohonan ekspor bersamaan dengan formulir impor, atau menyatakan dalam email bahwa izin ekspor tidak diperlukan.4 Apabila resep obat habis selama berada di Jepang, panduan program mengarahkan ke jalur klinis di Jepang alih-alih perpanjangan sertifikat otomatis.7
Hal yang perlu diketahui
Mengajukan permohonan terlambat akan mempersempit jendela peninjauan yang tetap
Ajukan permohonan berminggu-minggu sebelum penerbangan, bukan setelah mendarat. Laman kedutaan menyarankan setidaknya 2 minggu (per 2026-05-18), jalur NCD menyarankan setidaknya 14 hari tanpa pengecualian menit-menit terakhir di Tokyo (per 2026-09-07), dan materi program melaporkan waktu hingga 4 minggu (per 2025-03).247 Hari libur dapat memajukan batas waktu efektif, jadi sediakan jeda waktu ekstra di sekitar hari libur nasional.4
Laman satu biro tidak menunjukkan adanya aturan lokal yang berbeda
Ambang batas berlaku secara nasional; hanya meja pengajuan yang berbeda menurut bandara kedatangan. MHLW menetapkan kuota secara nasional, sementara meja kerja Kanto-Shinetsu, Kinki, dan Okinawa membagi penerimaan dokumen berdasarkan bandara kedatangan.12 Pahami alamat salah satu biro hanya sebagai rute pengajuan, bukan sebagai aturan kuantitas yang berbeda.
Resep dokter saja tidak menggantikan sertifikat
Pasokan obat yang melebihi batas hanya dengan surat dokter tetap dinyatakan tidak lengkap di bea cukai. Impor yang melebihi kuota dan dalam kategori terbatas memerlukan sertifikat resmi atau izin NCD yang telah diterima sebelum keberangkatan, untuk ditunjukkan jika diminta.124 Resep dokter merupakan salah satu lampiran di dalam pengajuan tersebut, bukan pengganti dari surat keputusan itu sendiri.
Sebagian obat dari negara asal memerlukan rencana pengganti di Jepang
Bahan aktif yang dilarang tidak memiliki jalur permohonan sertifikat, sehingga rencana pengobatan harus disesuaikan sebelum bepergian. Amfetamin tipe Adderall dilarang diimpor sekalipun untuk pengobatan, sedangkan lisdexamfetamine tipe Vyvanse memerlukan izin NCD terlebih dahulu, dan batas tabel psikotropika menentukan apakah diperlukan surat dokter atau izin otoritas resmi.4 Siapkan konsultasi dengan dokter berizin di Jepang sejak dini untuk obat apa pun yang tidak dapat dibawa serta dalam perjalanan.
Lihat pula
- Hal yang perlu dibawa saat berkunjung ke dokter
- Memilih klinik lokal sebagai fasilitas kesehatan primer
- Membuat janji temu dokter di Jepang
- Zat yang diawasi dan daftar zat terlarang
- Obat bebas (OTC) vs. obat resep di Jepang